《经济学人》(2021-07-17 United States)阿杜卡奴单抗也许不能治愈阿尔兹海默病，但或有助于解决药价问题

阿杜卡奴单抗（Aduhelm）虽不能治愈阿尔兹海默病，但因其高昂价格引发了对药价问题的广泛关注，可能推动政府介入药价谈判，从而对解决药价问题产生积极影响。具体分析如下：阿杜卡奴单抗的获批引发巨大争议2021年6月，美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准阿杜卡奴单抗用于治疗阿尔兹海默病，然而这一决定饱受争议。此前在2020年11月，FDA专家顾问小组11名成员中有10人否决了该疗法，随后3名成员辞职抗议。获批程序不同寻常，且该药物价格高昂，第一年治疗费用约4.1万美元，之后每年约5.6万美元，这引发了国会对开发商商业实践的调查。阿杜卡奴单抗的基本情况及市场需求药物作用机制：阿杜卡奴单抗商品名为Aduhelm，可成功清除大脑中的β -淀粉样蛋白，这种蛋白积聚在神经元之间会干扰其正常功能，一些研究人员认为它是阿尔兹海默病的病因。市场需求大：美国约有600万人（每九个老年人中就有一位）患有阿尔兹海默病，这是一种失智症。Aduhelm是自2003年以来首款治疗阿尔兹海默病的新药，尽管获批争议大，但仍可能因庞大的患者群体而大受欢迎。哈佛大学公共卫生学院的梅雷迪思·罗森塔尔指出，很多患者家庭无药可治，处于绝望境地，愿意不惜代价尝试任何疗法。阿杜卡奴单抗高昂价格带来的经济负担患者个人负担重：即使有医疗保险，患者费用也很高。患者每四周接受一次静脉注射，平均每次4300美元，一年约5.6万美元。若药物被纳入联邦医疗保险范围，医保大概支付80%，患者需承担其余费用，一年约1.15万美元，这大约为每个联邦医疗保险受益人平均年收入的40%。而且由于该药不能治愈疾病，患者可能需多年持续支付费用。同时，大多数医保病人有年最高应付额保护，但仍有十分之一的人没有。对医保体系的冲击：凯泽家族基金会的特里西娅·纽曼称，该药高昂费用可能使所有人保费增加。纽曼及其同事估计，若有50万联邦医疗保险患者接受治疗，医保及患者一年将花费290亿美元，这可能是保守估计。2017年有近200万患者接受阿尔兹海默病治疗，渤建估计将有100 - 200万人使用该药，若有100万人接受治疗，费用将上升至570亿美元。阿杜卡奴单抗推动药价问题解决引发国会调查：鉴于阿杜卡奴单抗的高昂价格及其对医保体系和患者经济负担的巨大影响，美国众议院的监督和改革委员会以及能源和商业委员会对其价格展开调查。成为药价立法焦点：多年来药品定价一直是政治问题。2019年HR3法案在众议院通过，并于2021年4月重新提出，该法案允许卫生与公众服务部与药厂协商药品价格。阿杜卡奴单抗作为制药业的成果，如今成为这项立法运动的代表，有望推动政府在药价谈判方面采取行动，从而对解决药价问题产生积极作用。