经济学人｜Day455-治疗阿尔兹海默症的药物Aduhelm的价格备受争议

Aduhelm价格备受争议，其高昂定价引发国会调查并成为新立法焦点。Aduhelm的审批与争议加速批准引发专家抗议：2021年6月，美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准了Aduhelm（Aducanumab），尽管其专家小组11名成员中有10人反对，3人因此辞职抗议。该药物是自2003年以来首个阿尔茨海默病新药，但其审批过程被指“不寻常”，引发对FDA决策透明度的质疑。清除β-淀粉样蛋白的机制：Aduhelm通过清除大脑中聚集的β-淀粉样蛋白发挥作用，但科学界对其是否直接导致阿尔茨海默病仍存争议。尽管如此，患者家属因长期缺乏有效治疗手段，仍对其寄予厚望。高昂定价与经济负担年治疗费用超5万美元：Aduhelm第一年定价约4.1万美元，后续每年5.6万美元。患者需每四周接受一次静脉注射，单次费用约4300美元，全年总费用达5.6万美元。医保覆盖与患者自付：若纳入联邦医疗保险（Medicare），患者仍需承担20%费用（约1.15万美元/年），相当于Medicare受益人年收入中位数的40%。由于需长期使用，患者经济压力巨大，且10%的Medicare患者无年度自付上限保护。保费上涨风险：据Kaiser家庭基金会估算，若50万患者使用，Medicare及其患者一年需支付290亿美元（远超2019年所有医生处方药的医保总支出370亿美元）；若使用人数达100万，成本将升至570亿美元，可能推高全体参保人保费。国会调查与立法行动两委员会启动价格调查：众议院监督与改革委员会、能源与商业委员会已对Aduhelm定价展开调查，审查开发商Biogen的商业行为，质疑其定价是否合理。推动政府谈判药价：HR3法案（2019年通过众议院、2021年重新引入）旨在允许卫生与公众服务部（HHS）为联邦医保计划谈判药价。Aduhelm因高定价成为该法案的典型案例，若法案通过，政府可直接干预此类高价药定价。社会影响与行业反思制药业胜利与争议并存：Aduhelm被视为制药业突破，但其定价策略引发对“以成本为导向”定价模式的批评。Biogen曾预测100万至200万患者使用，进一步加剧对医保系统可持续性的担忧。患者权益与政策平衡：患者家庭因绝望愿意承担高成本，但社会整体需分担费用。政策制定者面临挑战：既要鼓励创新药研发，又需防止高价药成为公共财政负担。总结：Aduhelm的争议核心在于其“加速批准”的监管决策与“天价”的市场定价。国会调查与立法行动反映了社会对药价透明度和可负担性的强烈诉求，而该案例也可能推动美国药品定价体系的改革。