100%有效，载入历史！人类终于有希望终结艾滋！这项实验，非洲2134名女性0感染

吉利德科学公司宣布其每年两次注射的HIV-1衣壳抑制剂lenacapavir在3期PURPOSE 1试验中，针对女性的HIV预防研究显示100%有效性，试验中2134名女性0感染。 以下是关于该实验的详细信息：实验背景与目的：PURPOSE 1是吉利德科学公司开展的关键3期试验，旨在评估每年两次皮下注射的lenacapavir用于HIV暴露前预防（PrEP）的安全性和有效性。该试验是PURPOSE项目的一部分，后者是迄今为止最全面、最多样化的HIV预防试验项目，包括世界各地的五项试验，重点关注科学创新、试验设计、社区参与和卫生公平。实验设计与参与者：地点与人群：试验在南非的25个地点和乌干达的3个地点进行，调查对象为5300多名16-25岁的妇女和少女。分组与用药：参与者以2:2:1的比例随机分配至三组，分别接受每年两次的lenacapavir注射、每日一次口服Descovy（恩曲他滨200mg和替诺福韦alafenamide 25mg）或每日一次口服Truvada（恩曲他滨200mg和富马酸替诺福韦二吡酯300mg）。由于有效的PrEP方案已存在，试验未设安慰剂组，而是以HIV背景发病率（bHIV）作为主要比较物，Truvada作为次要比较物。实验结果：有效性：在lenacapavir组的2134名妇女中，未发生任何HIV感染事件（发病率为0.00/100人年），而Truvada组的1068名妇女中有16例感染事件（发病率1.69/100人年）。结果显示，lenacapavir在主要终点（优于bHIV，发病率2.41/100人年）和次要终点（优于Truvada）上均达到统计学显著性（p0.0001）。安全性：lenacapavir总体耐受性良好，未发现明显或新的安全性问题。实验意义与后续计划：里程碑意义：这是PURPOSE项目产生的第一批数据，证明了lenacapavir作为HIV预防新工具的潜力。吉利德科学公司首席医疗官Merdad Parsey表示，lenacapavir的零感染和100%疗效使其成为帮助预防HIV感染的重要工具。后续试验：PURPOSE 2试验正在评估lenacapavir在阿根廷、巴西、墨西哥、秘鲁、南非、泰国和美国用于具有不同性别取向的男女个体预防HIV感染的效果，预计于2024年底或2025年初获得结果。监管申请：lenacapavir用于PrEP的监管申请将包括PURPOSE 1和PURPOSE 2的结果，以确保其被批准用于最需要额外HIV预防选择的多个人群和社区。市场反应：实验结果公布后，吉利德科学公司在美股市场表现强劲，股价大涨8.46%，市值一夜增加66.54亿美元（约合人民币483亿元），最新市值达853.28亿美元（约合人民币6195.19亿元）。