干细胞疗法治疗新冠后遗症安全有效，临床进展如何？

干细胞疗法在治疗新冠后遗症方面展现出一定潜力，美国希望生物科学公司开展的临床试验表明其安全且有效，但仍需更大规模研究进一步验证。 以下是具体临床进展情况：研究背景与目的：新冠后遗症严重影响患者生活质量，目前尚无特效治疗方法。间充质干细胞因其免疫调节、抗炎和组织修复特性，成为治疗新冠后遗症的潜在选择。美国希望生物科学公司开展了利用自体脂肪源性间充质干细胞（HB-adMSC）治疗新冠后遗症的临床试验，旨在评估其安全性和有效性。研究方法：受试者：10名符合条件的患有新冠后综合征的受试者参与研究。治疗方案：受试者在第0、2、6、10和14周分别接受5次静脉输注2×10?自体HB-adMSC，并进行随访，在第18周开始，在第40周研究结束。评估指标：安全性评估：包括不良事件和严重不良事件的发生率，以及血液学、肝功能和肾功能的实验室测量。疗效评估：通过生活质量评估、疲劳评估、症状视觉模拟量表（VAS）以及呼吸和氧饱和度监测来检查疗效。具体评估工具包括：视觉模拟量表（VAS）：用于评估神经系统（疲劳、头痛、睡眠问题、脑雾、味觉/嗅觉丧失）和非神经系统（呼吸困难、咳嗽、身体疼痛、关节疼痛）症状，范围从0到10厘米，零代表没有症状，十代表可能出现的最严重症状。疲劳评估量表（FAS）：十项量表，将疲劳视为一维概念，纳入代表疾病的身体和精神症状的问题，用于评估个人的慢性疲劳症状。简短问卷36 (SF-36)：包含36个问题，分为八个维度（身体机能、身体和情感限制、社会功能、生理不适、一般健康和心理健康），旨在收集患者对其健康和福祉的看法。研究结果：人口统计和基线特征：10名符合条件的受试者接受了筛查并加入该计划，其中一名因失访而退出。疗效评价：VAS和FAS评分：与基线相比，研究期结束时VAS总分和FAS总分均显示出显著改善。中位值从37.6 (IQR33.1–44.3) 下降至4.90 ( IQR : 1.3–9.8）的VAS总分（P值0.0039）和FAS总分（P值 0.0039 ）分别从32.5 (IQR:27.0–35.0) 到15.0 (IQR:13.0–19.0) ，效应量较大。SF-36调查问卷：基线和研究结束时SF-36评分之间的配对比较显示，生活质量得到改善，个人SF-36评估发生显著变化。几乎每种症状都有统计学上的显著改善，所有个体SF-36量表（因身体机能而导致的角色限制；因身体健康而导致的角色限制；因情绪问题而导致的角色限制；精力/疲劳；情绪健康；社交功能；疼痛和总体健康状况）均显著增加，与基线相比，研究结束时水平有所提高，意味着生活质量得到改善。安全评价：研究期间报告的不良事件大多为轻度，没有发生严重不良事件。此外，没有发现对实验室值有不利影响。研究结论：使用多次输注新鲜自体干细胞治疗新冠后遗症患者不仅在改善和逆转相关体征和症状方面具有有益效果，而且还涉及40周内治疗的可持续性。研究结果强烈表明，HB-adMSC治疗后与新冠后综合征相关的临床症状得到改善，安全性评估显示出良好的耐受性。但当前扩大访问计划的结果应通过更大规模、安慰剂对照、随访时间更长的随机试验来证实。